/삼성전자 제공

삼성전자는 갤럭시 워치8 시리즈 등에 탑재된 ‘삼성 헬스’ 주요 기능이 식품의약품안전처의 ‘디지털의료·건강지원기기’ 1호로 등록됐다고 30일 밝혔다.

식품의약품안전처는 지난해 1월 시행된 ‘디지털의료제품법’에 따라 올해 1월부터 디지털의료·건강지원기기 자율신고 및 성능인증 제도를 도입했다. 이는 기존에 질병의 진단과 치료에 한정됐던 의료기기 개념을 넘어, 인공지능(AI) 기반 디지털 헬스 제품까지 제도권에 포함한 첫 사례다.

해당 제도를 통해 식약처는 신고된 제품 정보를 국민에게 공개해 소비자 접근성을 높이고, 거짓·과대광고로부터 벗어난 투명한 제품 선택과 사용을 유도한다는 방침이다.

삼성전자는 이러한 제도화 움직임에 맞춰 갤럭시 워치에서 제공하는 심박수, 혈중 산소포화도, 걸음 수 등 삼성 헬스의 주요 기능을 국내 최초로 디지털의료·건강지원기기 신고제로 등록했다.

삼성 헬스는 수면, 활동, 식이, 마음건강 등 주요 건강 지표를 추적하고 AI 기반 맞춤형 인사이트를 제공하는 건강 관리 서비스로, 갤럭시 워치와 갤럭시 링 등 웨어러블 기기와 연동해 체계적인 건강 관리를 지원한다.

삼성전자 MX사업부 디지털 헬스팀 최종민 상무는 “웨어러블 기기를 통한 예방적 건강 관리 혁신을 지속해 나가겠다”고 말했다.